聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和鈉、鉀離子的測定
聚乙二醇4000散,環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物,輔料為山梨糖醇,用于成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結腸內(nèi),增加糞便含水量并軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正常,促進排便的完成,從而改善便秘癥狀。硫酸根離子、氯離子,其不易被吸收,未被吸收的陰離子和其他相關陽離子的滲透作用使得水分保留在胃腸道中,當攝入大量的水時,就會導致水樣性腹瀉。根據(jù)相關質量標準,需要測定聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和鈉、鉀離子的含量。
色譜條件
1、陰離子
分析柱:SH-G-1+SH-AC-4
流動相:2.0 mM Na2CO3+8.0 mMNaHCO3
流速:1.5 mL/min
進樣體積:25 μL
抑制器:SHY-A-6
聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
2、陽離子
分析柱:SH-G-1+SH-CC-4
流動相:5.0mM甲烷磺酸
流速:1.0mL/min
進樣體積:25μL
抑制器:SHY-C-3
前處理:稱取約1g樣品(準確記錄質量,精確至0.0001g),用超純水溶解定容至100mL,搖勻。適度稀釋后過0.22μm濾膜進樣分析。
聚乙二醇4000散中陽離子譜圖
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